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高薪-质量总监-大型制药集团
公司规模:1000人以上
公司性质:股份制企业
公司行业:医院
 
职位性质: 全职 招聘部门: 本部
招聘人数: 若干人 职位月薪: 面议
发布日期: 2020-09-25 截止日期: 2021/3/24
学历要求: 本科 工作经验: 5年以上
年龄要求: 45岁以下 性别要求: 不限
语言能力: 不限 简历语言: 不限
工作地区: 黑龙江哈尔滨
职位描述
1.参与公司发展目标的制定。依据公司发展目标,审核质量系统的工作计划、人员编制及费用预算。 
2.负责组织设计、优化公司质量系统的组织机构。
3.认真贯彻落实药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作。
4.负责质量体系运行管理、gmp管理、质量保证管理、质量控制管理等,做好药品生产全过程质量监督管理。
5.组织公司质量体系建立,公司内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。 
6.主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合,开展重大质量改善和成本降低项目。 
7.指导、参与重大质量风险和事故的处理。对生产中的重大质量问题进行处理,对产品质量提出指导性改进意见。 
8.负责质量管理工作运行状况及各项质量指标的完成情况。
任职要求:
1、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历,中级以上职称; 
2、10年以上质量管理工作经验,其中2年以上qa主管\qc主任在岗实践经验;3年以上生物制药业质量总监岗位工作经验,有2010版gmp检查经验; 
3、熟悉药品生产、药品管理相关法律法规; 
4、精通gmp、fda、cos相关知识,熟练应用gmp对产品质量进行控制;
5、熟练掌握国家及药监部门出台的政策法规及相关要求; 
6、敏锐的洞察力,对细节关注,善于发现问题,并能有效分析、解决问题; 
7、有较强的领导、决策能力,沟通表达能力良好; 
8、具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守; 
9、电脑使用熟练、较强的中英文书写及沟通、表达能力; 
10、有国际认证经验或fda、欧盟等境外gmp认证经验者优先
11、接受过药品生产、质量管理、企业管理等方面培训。
  
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